由FOOD AND DRUGSAFETY CENTER (FDSC) 研究生产，广泛应用于体外细胞毒性实验，可以满足中国药典-细胞毒性检查方法和YBB 00012003细胞毒性检查法的参数要求。生物毒性阳性参比物质主要成分是聚氨酯膜，同时含有不同含量的SPU-ZDEC（含二乙基二硫代氨基甲酸锌）和SPU-ZDBC（二乙基二硫代氨基甲酸盐），分别用于模拟中度细胞毒性和轻度细胞毒性。阳性对照样品分为不同的产品规格和大小，可以用于体外细胞毒性和植入实验的研究使用。

　　参比物质是指具有充分重现性的一种或多种特性值，并经过定性，能用于标定仪器、评价测量方法或给样品赋值的样品或物质。当按照描述的方法进行试验时，通过参比物质可说明试验的可重复性，并达到预见的阴性反应或阳性反应，从而证实试验方法是正确和可靠的。同时阳性参比物质的使用还涉及到其他几种细胞毒性检查方法，包括琼脂扩散法、直接接触法和提取法。在这些方法中，阳性对照的制备和使用原则与相对增殖度法类似，都是为了保证实验结果的可靠性和有效性。

　　生物毒性阳性参比物质具有批次重现性好，性能稳定、规格大小丰富的特点，可以作为医疗器械生物学评价-细胞毒性测定的理想材料。

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